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Gli assicuratori (curafutura con SWICA), i medici (FMH/APA) e le farmacie (pharmaSuisse) hanno messo a punto un pacchetto tariffario congiunto che mira a (1) ridurre gli incentivi negativi nel sistema, (2) aumentare la penetrazione dei generici e dei biosimilari, (3) migliorare la qualità della dispensazione e (4) realizzare significativi risparmi a lungo termine. Il pacchetto si articola in tre parti:

1. Margini di distribuzione privi di falsi incentivi (parte propria alla distribuzione, art. 38 OPre)

Per promuovere l’uso di generici e biosimilari, i partner tariffali sostengono l’introduzione di un margine di distribuzione esente da falsi incentivi (secondo la mozione Mo. CSSS-N 20.3936), che permetterebbe di remunerare in modo appropriato – e non in funzione del prezzo dei medicamenti consegnati – le prestazioni logistiche fornite da farmacisti e medici. Si tratta di adeguare la parte propria alla distribuzione (art. 38 OPre) in modo che copra i costi di distribuzione effettivi (art. 67 cpv. 1^quaterlett. a OAMal). I partner tariffali propongono un modello esente da falsi incentivi che prevede un importo fisso di 9,10 franchi, un supplemento del 3 per cento sul prezzo di fabbrica e un supplemento per confezione (al massimo 300 franchi). Questo modello consente di ridurre gli incentivi a dispensare farmaci più costosi. Con tale adeguamento, da un lato i margini nel canale «farmacie e studi medici» si ridurrebbero di circa 515 milioni di franchi (sulla base dei dati 2021), dall’altro verrebbero fatturati 465 milioni di franchi a titolo di remunerazione basata sulle prestazioni), con un risparmio di 50 milioni. A medio termine, si prevedono ulteriori risparmi grazie agli effetti sistemici.

2. Tariffa per le farmacie: revisione e sviluppo della remunerazione basata sulle prestazioni (RBP)

Il 14 maggio 2020, curafutura (insieme alle cooperative d’acquisto HSK, CSS e con l’adesione di SWICA) e pharmaSuisse hanno presentato al Consiglio federale la revisione della struttura tariffale per la remunerazione dei farmacisti basata sulle prestazioni (RBP V). La struttura tariffale poggia su prestazioni valutate per mezzo di misurazioni del tempo e di dati inerenti ai costi aziendali. La valutazione ha mostrato che la RBP in vigore (versione IV.1) non risulta adeguata (troppo bassa) e copre solo in parte le prestazioni fornite. Una parte significativa dei ricavi delle farmacie dipende dai margini di distribuzione, che sono eccessivi. In seguito alla revisione, i ricavi legati ai margini di distribuzione subiranno un calo di circa 325 milioni (anno 2021), mentre la tariffazione delle prestazioni in base alla RBP V aumenterà di circa 295 milioni di franchi (con un risparmio di 30 milioni di franchi).

3. Dispensazione diretta di farmaci negli studi medici: introduzione di una nuova tariffa “Dispensazione di medicinali da parte dei medici”

La prestazione fornita fino al rilascio della prescrizione è identica per tutti i medici (che siano autorizzati o no a dispensare direttamente medicamenti) ed è remunerata in base al tariffario delle prestazioni mediche ambulatoriali TARMED (presumibilmente TARDOC dal 1° gennaio 2024). La prestazione «dispensazione diretta di medicamenti» inizia dopo il consulto medico e comprende il prelievo del medicinale dalla farmacia dello studio, il doppio controllo, l’etichettatura, la registrazione del farmaco e del dosaggio nel sistema e la verifica dell’eventuale interazione tra farmaci da parte del medico. Oggi questa prestazione è remunerata esclusivamente dal margine di distribuzione (parte propria alla distribuzione). Analogamente alle farmacie, anche per gli studi medici occorre una tariffa separata e adeguata che garantisca i giusti incentivi alla dispensazione di medicamenti più economici e assicuri che il personale disponga del necessario know-how. Con l’introduzione della nuova tariffa, da un lato il margine di distribuzione sarebbe ridotto di circa 190 milioni di franchi (anno 2021), dall’altro verrebbero fatturati 170 milioni di franchi sulla base della nuova tariffa «dispensazione diretta di medicamenti da parte di medici», con un risparmio di 20 milioni di franchi.

Posizione di curafutura

curafutura approva la possibilità di rimborso per l’utilizzo in singoli casi prevista dagli articoli 71a-d OAMal
A determinate condizioni, gli art. 71a-d OAMal ammettono la possibilità di assumere i costi di medicamenti utilizzati nel caso singolo. Secondo curafutura, questa possibilità serve a uno scopo importante, ma deve restare una soluzione transitoria nell’attesa dell’ammissione nell’ES. Gli art. 71 a-d OAMal garantiscono l’accesso a nuovi principi attivi a tutti i pazienti. In caso di bisogno e nella prospettiva di un beneficio terapeutico per il paziente, il rimborso da parte dell’AOMS è possibile anche se il principio attivo non figura (ancora) nell’ES con l’indicazione corrispondente.

curafutura partecipa attivamente al processo di ottimizzazione delle valutazioni dei singoli casi e sviluppa soluzioni costruttive in collaborazione con altre parti interessate.

curafutura si impegna per introdurre le seguenti condizioni quadro:

• Creazione di unavalutazione uniforme ed estesa a tutto il settore (rating degli studi OLU) e integrazione nella situazione clinica con eventuale coinvolgimento di esperti per permettere una valutazione uniforme ed equa (accesso equo per i pazienti) e illustrare con trasparenza i motivi di un eventuale rifiuto; le domande di assunzione dei costi devono continuare ad essere attuate in modo decentralizzato dagli assicuratori malattie conformemente all’attuale quadro normativo.
• Ottimizzazione dei processi di assunzione dei costi grazie alla riduzione del dispendio di tempo e velocizzazione grazie alla collaborazione e alle tecnologie digitali.
• Assunzione dei costi limitata nel tempo (art. 71b) e obbligo di registrazione per nuove terapie con evidenze incerte di efficacia a lungo termine.
• Diritto per gli assicuratori malattie di presentare domanda di ammissione e ricorso in merito al rimborso di medicamenti da parte dell’AOMS.
• Interlocutore centrale (ufficio di mediazione) per gli assicurati in caso di decisione negativa di assunzione dei costi.

L’UFSP rivede i farmaci per il rispetto dei criteri di inclusione nella lista delle specialità con un ritmo triennale. Un terzo dei farmaci inclusi nell’elenco delle specialità (ES) sono rivisti annualmente. La revisione triennale è stata effettuata per la prima volta nel 2012 – 2014. Poiché la revisione dei prodotti è stata assegnata in base al loro anno di introduzione e quindi sono sorti problemi per l’attuazione del confronto terapeutico incrociato, il primo ciclo di revisione triennale si è basato solo sul confronto dei prezzi esteri e il confronto terapeutico incrociato non è stato preso in considerazione. L’industria farmaceutica si è appellata con successo contro questo. Di conseguenza, la revisione triennale nel 2015 e nel 2016 è stata sospesa, le prescrizioni sono state adeguate e, in conformità con la base legale, il confronto terapeutico incrociato è stato utilizzato su un piano di parità con l’APV. Nel 2016, un sorteggio è stato utilizzato per determinare l’ordine di revisione che esiste oggi. Dal 2017 al 2019, la revisione triennale è stata attuata con molte eccezioni. La seguente tabella mostra l’ordine di revisione.

Nel luglio 2017, pharmaSuisse e curafutura hanno sottoscritto una dichiarazione congiunta in merito alla revisione della struttura tariffale per la remunerazione basata sulle prestazioni dei farmacisti (RBP). Nel maggio 2020, il pacchetto tariffario è stato sottoposto al Consiglio federale, dopo che anche SWICA vi aveva aderito, permettendo così di soddisfare un importante requisito formale in vista dell’approvazione, ossia l’adesione della maggioranza dei fornitori di prestazioni e dei soggetti finanziatori. L’introduzione della RBP V è prevista per il 1° gennaio 2021.

Obiettivi della riforma

• Adeguatezza e trasferimento: per i medicinali soggetti a prescrizione medica occorre separare la funzione logistica dai compiti farmaceutici inclusa l’assistenza (consulenza) alla clientela. I costi di logistica devono essere coperti dal margine di distribuzione, mentre la prestazione di farmacia fornita al cliente dalla remunerazione basata sulle prestazioni (RBP). Secondo criteri economico-aziendali, la RBP (che per le farmacie ammontava nel 2019 a circa 290 milioni di franchi, IVA inclusa) è attualmente di circa 190 milioni di franchi troppo bassa, mentre il margine di distribuzione per la parte variabile è troppo elevato. Pertanto, dall’attuale margine di distribuzione (intero canale globale delle farmacie officinali, IVA inclusa: circa 750 milioni di franchi nel 2019) circa 190 milioni di franchi vanno trasferiti verso una tariffa adeguata e commisurata al dispendio di lavoro senza che ciò conduca ad un aumento di costi.
• Struttura tariffale basata su dati empirici: la struttura tariffale poggia su prestazioni che sono state valutate per mezzo di misurazioni del tempo e sulla base di dati sui costi aziendali. I fattori che incidono sui costi sono: cliente nuovo o esistente, ricetta nuova o ripetibile, lista A o B, ricetta di una struttura socio-sanitaria o Spitex (dispendio minore), ritiro di medicinali con ricetta scaduta e numero di medicinali prescritti. A questi si aggiungono prestazioni individuali remunerate separatamente.
• Assenza di incentivi negativi: l’obiettivo dev’essere quello di rivedere il margine di distribuzione in modo tale da eliminare gli incentivi che inducono a dispensare farmaci più costosi piuttosto che farmaci equivalenti ma più economici. Un’impostazione priva di incentivi costituisce peraltro la base del sistema di prezzi di riferimento (SPR): senza margini di distribuzione privi di incentivi l’SPR non può esplicare appieno il suo effetto. E senza una modifica del regime che disciplina i margini, l’opposizione politica all’SPR resta forte e ampia. Per questo motivo, insieme al pacchetto RBP V è stata proposta al Dipartimento federale dell’interno una revisione dei margini di distribuzione che prevede un margine fisso di 9,45 franchi, una compensazione variabile del 3% e un importo massimo di 300 franchi.

Altri importanti aspetti specifici della RBP V

• La RBP V viene introdotta senza incidenza sui costi: l’economicità è garantita dalla neutralità dei costi. Il calcolo dei costi si basa sulla statistica RoKA. Il costo per minuto di tempo è stimato a 2,90 franchi. L’attuazione della RBP V, e in particolare la neutralità dei costi, è oggetto di monitoraggio. Lo scostamento massimo applicabile alla neutralità dei costi è stato fissato al 2%.
• La RBP V tiene conto dei nuovi sviluppi: per aumentare il tasso di penetrazione dei generici, la tariffa include la promozione dei generici. Inoltre, per la prima volta il blistering, ossia il confezionamento individuale dei medicinali per i pazienti, sarà tariffato. Il blistering permette di ridurre gli sprechi, aumenta l’aderenza terapeutica e, di rimando, fa diminuire i costi diretti dei medicinali e i costi indiretti della terapia (come risultato di una migliore aderenza).
• La qualità verrà disciplinata in una nuova convenzione in conformità all’articolo 58 LAMal: rispetto alle precedenti, la nuova convenzione conterrà elementi aggiuntivi e permetterà di ottenere miglioramenti sul piano qualitativo. La convenzione sarà finalizzata nel terzo trimestre del 2020.